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“亚博网页版注册”2009年药品注册审批报告发布获批中药78%为新药

本文摘要:日前,国家食品药品监察局每月发布《2009年药品登记审核年度报告》。据报告,2009年化学药品中新药占化学药品批准后品种总数的比例为32%,中药新药占中药批准后品种总数的比例为78%。2009年首次批准后新药比率变高,申请人经常减少。 这指出2007年新版《药品登记管理办法》实施后我国采用的一系列规范审查评价、创造性的政策指导产生了良好的效果。

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日前,国家食品药品监察局每月发布《2009年药品登记审核年度报告》。据报告,2009年化学药品中新药占化学药品批准后品种总数的比例为32%,中药新药占中药批准后品种总数的比例为78%。2009年首次批准后新药比率变高,申请人经常减少。

这指出2007年新版《药品登记管理办法》实施后我国采用的一系列规范审查评价、创造性的政策指导产生了良好的效果。报告显示,2009年国家食品药品监察局合计批准后,生产上市药品申请人3100件,其中集中于2008年以前批准的过渡期品种2308件进行审评。


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